La ilusión de la medicina basada en la evidencia

CONTRARRELATO

La medicina basada en la evidencia se ha visto corrompida por los intereses corporativos, el fracaso de la regulación y la comercialización del mundo académico, argumentan estos autores en el British Medical Journal (The BMJ)

Por Jon Jureidini, investigador principal (*),  Leemon B. McHenry, profesor emérito (✝︎)

La llegada de la medicina basada en la evidencia fue un cambio de paradigma que pretendía proporcionar una base científica sólida a la medicina. Sin embargo, la validez de este nuevo paradigma depende de los datos fiables de los ensayos clínicos, la mayoría de los cuales son llevados a cabo por la industria farmacéutica y comunicados en nombre de académicos de alto nivel. La publicación de documentos de la industria farmacéutica que hasta ahora eran confidenciales ha proporcionado a la comunidad médica una valiosa información sobre el grado de tergiversación de los ensayos clínicos patrocinados por la industria.1234 Hasta que no se corrija este problema, la medicina basada en la evidencia seguirá siendo una ilusión.

La filosofía del racionalismo crítico, promovida por el filósofo Karl Popper, es famosa por defender la integridad de la ciencia y su papel en una sociedad abierta y democrática. Una ciencia realmente íntegra sería aquella en la que los profesionales se cuidan de no aferrarse a hipótesis preconcebidas y se toman en serio el resultado de los experimentos más estrictos.5 Sin embargo, este ideal se ve amenazado por las empresas, en las que los intereses financieros se imponen al bien común. La medicina está dominada en gran medida por un pequeño número de empresas farmacéuticas muy grandes que compiten por una cuota de mercado, pero que están efectivamente unidas en sus esfuerzos por ampliar ese mercado. El estímulo a corto plazo de la investigación biomédica debido a la privatización ha sido celebrado por los defensores del libre mercado, pero las consecuencias no deseadas a largo plazo para la medicina han sido graves. El progreso científico se ve frustrado por la propiedad de los datos y el conocimiento, ya que la industria suprime los resultados negativos de los ensayos, no informa de los acontecimientos adversos y no comparte los datos brutos con la comunidad de investigadores académicos. Los pacientes mueren debido al impacto adverso de los intereses comerciales en la agenda de investigación, las universidades y los reguladores.

La responsabilidad de la industria farmacéutica para con sus accionistas hace que se dé prioridad a sus estructuras jerárquicas de poder, a la lealtad al producto y a la propaganda de relaciones públicas sobre la integridad científica. Aunque las universidades siempre han sido instituciones de élite propensas a influir en base a las financiaciones que reciben, durante mucho tiempo han pretendido ser guardianes de la verdad y la conciencia moral de la sociedad. Pero ante la insuficiente financiación gubernamental, han adoptado un enfoque neoliberal de mercado, buscando activamente la financiación farmacéutica en términos comerciales. Como resultado, los departamentos universitarios se convierten en instrumentos de la industria: a través del control de la agenda de investigación por parte de las empresas y la escritura fantasma de los artículos de las revistas médicas y la formación médica continua, los académicos se convierten en agentes para la promoción de los productos comerciales.6 Cuando los escándalos relacionados con la asociación entre la industria y el mundo académico salen a la luz en los medios de comunicación, la confianza en las instituciones académicas se debilita y la visión de una sociedad abierta es traicionada.

La universidad corporativa también compromete el concepto de liderazgo académico. Los decanos que alcanzaron sus puestos de liderazgo en virtud de sus distinguidas contribuciones a sus disciplinas han sido sustituidos en algunos lugares por recaudadores de fondos y gestores académicos, que se ven obligados a demostrar su rentabilidad o a mostrar cómo pueden atraer a los patrocinadores corporativos. En medicina, los que triunfan en el mundo académico son probablemente los líderes claves de opinión (KOL en la jerga del marketing), cuyas carreras pueden avanzar gracias a las oportunidades que ofrece la industria. Los potenciales líderes de opinión se seleccionan sobre la base de una compleja serie de actividades de elaboración de perfiles llevadas a cabo por las empresas; por ejemplo, los médicos se seleccionan sobre la base de su influencia en los hábitos de prescripción de otros médicos.7 Los líderes de opinión son buscados por la industria por esta influencia, y por el prestigio que su afiliación universitaria aporta a la marca de los productos de la empresa. Como miembros bien pagados de los consejos consultivos farmacéuticos, y como miembros de un “bureau de oradores” [agencia que tiene a disposición una lista de oradores prestigiosos para contratar], los KOL presentan los resultados de los ensayos de la industria en conferencias médicas y en la formación médica continua. En lugar de actuar como científicos independientes y desinteresados, y de evaluar críticamente el rendimiento de un medicamento, se convierten en lo que los ejecutivos de marketing denominan “defensores del producto”.

Irónicamente, los KOL patrocinados por la industria parecen disfrutar de muchas de las ventajas de la libertad académica, apoyados como están por sus universidades, la industria y los editores de revistas para expresar sus puntos de vista, incluso cuando esos puntos de vista son incongruentes con la evidencia real. Mientras que las universidades no corrigen las tergiversaciones de la ciencia de tales colaboraciones, los críticos de la industria se enfrentan a rechazos de las revistas, amenazas legales y la posible destrucción de sus carreras.8 Este campo de juego desigual es exactamente lo que preocupaba a Popper cuando escribió sobre la supresión y el control de los medios de comunicación de la ciencia.9 La preservación de las instituciones diseñadas para promover la objetividad y la imparcialidad científicas (es decir, los laboratorios públicos, las publicaciones científicas independientes y los congresos) está totalmente a merced del poder político y comercial; los intereses creados siempre anularán la racionalidad de las pruebas.10

Los reguladores reciben financiación de la industria y utilizan los ensayos financiados y realizados por la industria para aprobar los medicamentos, sin ver, en la mayoría de los casos, los datos en bruto. ¿Qué confianza podemos tener en un sistema en el que se permite a las empresas farmacéuticas “calificarse sus propios deberes” en lugar de que sus productos sean probados por expertos independientes como parte de un sistema público de regulación? Es improbable que los gobiernos despreocupados y los reguladores capturados inicien el cambio necesario para desvincular la investigación de la industria por completo y limpiar los modelos de publicación que dependen de los ingresos por reimpresión, la publicidad y los ingresos por patrocinio.

Nuestras propuestas de reforma incluyen: la liberación de los reguladores de la financiación de las empresas farmacéuticas; la imposición de impuestos a las empresas farmacéuticas para permitir la financiación pública de los ensayos independientes; y, quizás lo más importante, la publicación de los datos de los ensayos a nivel individual de los pacientes anonimizados, junto con los protocolos de los estudios, en sitios web adecuadamente accesibles para que terceras partes, autodesignadas o encargadas por las agencias de tecnología sanitaria, puedan evaluar rigurosamente la metodología y los resultados de los ensayos. Con los cambios necesarios en los formularios de consentimiento de los ensayos, los participantes podrían exigir a los autores de los mismos que pusieran los datos a libre disposición. La publicación abierta y transparente de los datos está en consonancia con nuestra obligación moral para con los participantes en los ensayos: personas reales que se han visto involucradas en un tratamiento de riesgo y tienen derecho a esperar que los resultados de su participación se utilicen de acuerdo con los principios de rigor científico. Las preocupaciones de la industria sobre la privacidad y los derechos de propiedad intelectual no deben prevalecer.

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Intereses contrapuestos: McHenry y Jureidini son coautores de The Illusion of Evidence-Based Medicine: Exposing the Crisis of Credibility in Clinical Research (Adelaide: Wakefield Press, 2020). Ambos autores han sido remunerados por el bufete de abogados de Los Ángeles, Baum, Hedlund, Aristei y Goldman por una parte del trabajo que han realizado en el análisis y la crítica del estudio 329 de paroxetina de GlaxoSmithKline y el estudio CIT-MD-18 de citalopram de Forest Laboratories. No tienen otros intereses competitivos que declarar.

Procedencia y revisión por pares: No encargado, revisado por pares externos

Referencias

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(*) Robinson Research Institute, University of Adelaide

(✝︎) California State University, Northridge

Publicado originalmente aquí